武汉洁净室净化品牌

、空载热分布试验
方法：将热电偶编号安置于灭菌机内制定位置，按121℃，15分钟 的灭菌程序操作，连续进行3次，确定灭菌室内冷点
判断标准：各测点温度达到121℃，冷点与各测点平均温差不**过±2.5℃为合格
负载热穿透试验
试验方法：待灭菌物每一品种、每一规格中的每一种装载组合方式中编号放置热电偶，分别进行3次灭菌操作，还应做与小装载方式试验
无尘车间标准等级定义
Class X (at Y μm )
其中X是无尘车间的等级，例如100或10000等等，Y是粒径如0.2μm , 0.5μm等，可复选。意思就是使用者规定，该无尘室微粒含量，在这些粒径必须满足该等级的限度。
以下是几个例子：
Class1 (0.1μm, 0.2μm , 0.5μm)
Class 100(0.2μm , 0.5μm )
Class 100(0.1μm, 0.2μm , 0.5μm )
在Classes 100 (M3.5) and Greater (Class 100，1000，10000....)，一般看一个粒径即可。在Classes Less than 100 (M3.5) (Class 10，1.... )，一般要看多几个粒径。
*二个是规定无尘车间的状态，例如：
Class X (at Y μm )，At-rest
*三个是自订微粒浓度上限，一般在As-built时无尘车间都很干净，微粒控制能力测试不易，这时可以干脆把验收上限压低，例如：
Class 10000 (0.3 μm <= 10000)，As-built
Class 10000 (0.5 μm <= 1000)，As-built
这样做的目的是确保无尘车间在Operational状态时，依然有足够的微粒控制能力。

无尘车间无菌药品内控制
去除方法：超滤（液体原料）、高温（大于180℃）、酸碱处理（硫酸溶液等） 、注射用水洗涤（胶塞处理） 、活性炭吸附等
无尘车间清洁要求
(1)清洁洁净室内的墙时应使用洁净室无尘布;
(2)用90%去离子水和10%的异丙醇配置清洁剂;
(3)使用已获批准的洁净室去污剂;
(4)每天都要检查车间和整备间的垃圾箱，并及时清走。
(5)每块地板都要吸尘。每次交接班时，都应在地图上标明工作完成情况，例如在哪结束从哪开始。
(6)清洁洁净室的地面应使用拖把。
(7)在洁净室里吸尘应使用带有高效过滤器的真空吸尘器。
(8)所有的门都需要检查并擦干
(9)吸完地以后再擦地。一周擦一次墙面。
(10)架空地板下也要吸尘及擦拭。
(11)三个月擦一次架空地板底下的柱子和支撑柱。
(12)工作时一定要记住，永远是由上往下擦，从离门远的地方向门的方向擦。

洁净生产区域内的卫生设施-洁净厂房卫生要求（无菌洁净室）
万级无菌操作区不应设置清洗间和带水池的洁具间，清洁用具送出该区清洁、消毒或灭菌清洁用具：定期清洗、消毒，相关管理文件送、回风过滤器框架不得采用脱屑、产尘、长菌材质得设置可开启式窗检查室应按无菌操作区管理，不得与生物检定、微生物限度检查、污染菌鉴别和阳性对照试验使用同一试验室
无尘车间清洁要求
(1)清洁洁净室内的墙时应使用洁净室无尘布;
(2)用90%去离子水和10%的异丙醇配置清洁剂;
(3)使用已获批准的洁净室去污剂;
(4)每天都要检查车间和整备间的垃圾箱，并及时清走。
(5)每块地板都要吸尘。每次交接班时，都应在地图上标明工作完成情况，例如在哪结束从哪开始。
(6)清洁洁净室的地面应使用拖把。
(7)在洁净室里吸尘应使用带有高效过滤器的真空吸尘器。
(8)所有的门都需要检查并擦干
(9)吸完地以后再擦地。一周擦一次墙面。
(10)架空地板下也要吸尘及擦拭。
(11)三个月擦一次架空地板底下的柱子和支撑柱。
(12)工作时一定要记住，永远是由上往下擦，从离门远的地方向门的方向擦。

无尘车间大部分是以工业铝材做框架，采用风机滤网机组送风，**部盖着密缝盲板四周采用防静的电垂帘，，形成一个密缝区，内部净化级别可达100级~10万级;特别适用于车间内局部对洁净度有严格要求的区域，如流水线作业区的高精确度产品组装区。
无尘车间指的是洁净度在10万级标准以上的车间，主要是按照按照每一立方米空气中含有的0.5微米尘粒数计算。根据洁净度不同分为100级（小于3.5个），1000级（小于35个），10000级（小于350个），100000级（小于3500个）。电子厂无尘车间也要根据工厂生产的产品要求不同，做相适应的级别的无尘车间，比如你要是做插件类的电阻电容，二三极管，级别要求就很低了，如果做贴片的阻容二三极管，要求万级的无尘车间就够了，如果你是做要求比较高的集成电路，或者芯片之类的，那样要求就高很多，当然无尘级别越高越好，但是建造的成本也会高很多，核心还是要根据你们生产制造的要求来建造无尘车间无尘车间等级划分常规的有10级、100级、1000级、10000级、100000级、300000级，可以参照无尘车间等级对照表。10000级比100000级的高,数值越小,越要求严格。
无尘车间不同级别空气洁净度的空气过滤器的选用、布置要点：
1.对于300000级空气净化处理，可采用亚高效过滤器代替高效过滤器；
2.空气洁净度100级、10000级及100000级的空气净化处理，应采用初、中、高效过滤器三级过滤器；
3.中效或高效空气过滤器宜按小于或等于额定风量选用；
4.中效空气过滤器宜集中设置在净化空气调节的正压段；
5.高效或亚高效空气过滤器宜设置在净化空气调节系统的末端。
赛纳威CW-HPC600激光尘埃粒子计数器无尘车间清洁要求
(1)清洁洁净室内的墙时应使用洁净室无尘布;
(2)用90%去离子水和10%的异丙醇配置清洁剂;
(3)使用已获批准的洁净室去污剂;
(4)每天都要检查车间和整备间的垃圾箱，并及时清走。
(5)每块地板都要吸尘。每次交接班时，都应在地图上标明工作完成情况，例如在哪结束从哪开始。
(6)清洁洁净室的地面应使用拖把。
(7)在洁净室里吸尘应使用带有高效过滤器的真空吸尘器。
(8)所有的门都需要检查并擦干
(9)吸完地以后再擦地。一周擦一次墙面。
(10)架空地板下也要吸尘及擦拭。
(11)三个月擦一次架空地板底下的柱子和支撑柱。
(12)工作时一定要记住，永远是由上往下擦，从离门远的地方向门的方向擦。